Менеджер группы поддержки "холодовой цепи" (отдел качества, фармацевтический склад)
Хоругвино,
июль 2025
Зарплата:
Договорная
Описание вакансии:
Описание вакансии Задачи: Обеспечение сохранности исходного качества медицинской, в том числе, термолабильной продукции от момента её получения до момента доставки до конечного потребителя; Организаци...
Описание вакансии Задачи: Обеспечение сохранности исходного качества медицинской, в том числе, термолабильной продукции от момента её получения до момента доставки до конечного потребителя; Организация и контроль за порядком хранения и транспортирования медицинской (термолабильной) продукции; Работа с системой мониторинга температуры и влажности; Осуществление контроля над соблюдением процедур упаковки и транспортировки термолабильной продукции, а также за правильностью закладки хладоэлеметов; Контроль возврата приборов, регистрирующих температурные данные. Расшифровка показаний приборов и подготовка отчётности по данным соблюдения температурного режима; Участие в разработке и актуализации документации ФСК. Наш портрет идеального кандидата: Высшее фармацевтическое образование (как преимущество); Наличие действующего сертификата провизора (желательно); Знание действующего законодательства по вопросам, определяющим порядок хранения и транспортирования медицинской (термолабильной) продукции; Знание требований стандартов GxP; Приветствуется владение английским языком на уровне деловой переписки и разговорной речи; Знание распоряжений, приказов и других нормативных документов, касающихся работы менеджера по контролю холодовой цепи . Мы предлагаем: Место работы: "ЛК Север", Солнечногорский р-н, д.Шелепаново 152/2; Корпоративный транспорт от ст. Крюково (Зеленоград), от м. Ховрино и ст. Левобережная; Оформление в соответствии с ТК РФ; Полис ДМС и страхование жизни; Система корпоративных скидок и льгот (на питание, обучение, путешествия, спорт и др.). #Логистика и склад
Специалист в группу по работе с рекламациями, изменениями, отклонениями, САРА
Ростов,
июль 2025
Зарплата:
Договорная
Описание вакансии:
Описание вакансии Задачи: Осуществление работ по управлению: - отклонениями; - изменениями; - корректирующими и предупреждающими действиями; - рекламациями; - рисками для качества; - возвращенной прод...
Описание вакансии Задачи: Осуществление работ по управлению: - отклонениями; - изменениями; - корректирующими и предупреждающими действиями; - рекламациями; - рисками для качества; - возвращенной продукцией; - обзором функционирования ФСК Предприятия.В соответствии с требованиями внутренних регламентирующих процедур предприятия; Участие в проведении самоинспекций структурных подразделений предприятия; Разработка корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекций/внешних аудитов; Периодический анализ процесса, внедрение улучшений в процессы управления, входящие в должностные обязанности. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое); Опыт работы в фармацевтической отрасли будет преимуществом; Знание Требований нормативной документации: Правил надлежащей производственной практики (утв. приказом 916 Минпромторга РФ от 14.06.2013 г.), Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза . Федеральный закон 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и другие нормативные документы, определяющие порядок организации и функционирования ФСК на фармацевтических производствах; ГОСТ Р ИСО 9001:2015 Система менеджмента качества. Требования , ГОСТ Р ИСО 9000:2015 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь ; Навыки владения ПК и ПО: Excel, Word, Outlook, Point, программами для поиска в Интернете, справочными и информационными системами, а также умение пользоваться офисной оргтехникой. Мы предлагаем: Оформление согласно ТК РФ; Уровень заработной платы обсуждается во время собеседования; Соцпакет - пакет гибких льгот; Трансфер до завода и обратно; Место работы: г.Ростов, Ярославская область . #Ростов#Офис
Специалист сопровождения процессов фармацевтической системы качества
Ростов,
июль 2025
Зарплата:
Договорная
Описание вакансии:
Описание вакансии Задачи: Разработка и актуализация документов, регламентирующих управление ИТ-инфраструктурой; Подготовка и организация согласования запросов на изменения и сопроводительной документа...
Описание вакансии Задачи: Разработка и актуализация документов, регламентирующих управление ИТ-инфраструктурой; Подготовка и организация согласования запросов на изменения и сопроводительной документации к ним; Регистрация отклонений, выявленных сотрудниками ИТ-подразделения; Разработка бланков коррекции и протоколов расследования отклонений; Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам расследований отклонений и внутренних аудитов; Участие в согласовании планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий в зоне ответственности ИТ; Ведение записей ФСК (фармацевтической системы качества), разрабатываемых ИТ-подразделением; Учёт мероприятий в составе планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий, исполнителем которых является ИТ-подразделение; Взаимодействие со смежными подразделениями для обмена информацией в рамках ФСК; Организация хранения бумажных оригиналов и копий ФСК-документации; Контроль порядка хранения документации. Наш портрет идеального кандидата: Опыт разработки и согласования документации в рамках регламентированного документооборота; Умение обрабатывать, структурировать и представлять в наглядном виде набор исходных данных; Готовность работать по утверждённым планам с отслеживанием и соблюдением сроков; Готовность к ведению переговоров со смежными подразделениями (включая руководство); Желательно: Опыт работы в фармацевтической (ФСК) или иной системе качества / строго регламентированной отрасли; образование в сфере ИТ или опыт работы в инфраструктурной ИТ-отрасли (не разработка ПО). Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок; Гибкая система персональных льгот. #IT
Описание вакансии Задачи: Разработка документации (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, регистрационные журналы, аналитические отчеты, программа стабильности, формы по валида...
Описание вакансии Задачи: Разработка документации (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, регистрационные журналы, аналитические отчеты, программа стабильности, формы по валидации и верификации аналитических методик); Организация входного контроля качества сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции; Организация микробиологического мониторинга, определение точек контроля на основании анализа рисков; Проведение оценки записей по результатам испытаний, выдача разрешения или запрета на использование сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции (АФС); Ведение учета OOS/OOT; Обеспечение проведения переноса (трансфера) и валидации (верификации) аналитических методик; Разработка и валидация методик очистки; Обеспечение и контроль своевременного выполнения плана работ в МБЛ, АЛ, ГВМиПСК; Учет и хранение реактивов, прекурсоров, стандартных образцов. Своевременное формирование заявок на закупку реактивов, посуды, расходных и вспомогательных материалов для бесперебойной работы ОКК; Формирование бюджета лабораторий ОКК на год, контроль исполнения бюджета; Разработка URS на лабораторное оборудование, согласование присланных КП на оборудование; Поиск лабораторий по осуществлению работ по контролю качества (аутсорсинг); Организация хранения контрольных и архивных образцов; Разработка программы стабильности АФС, контроль выполнения испытаний в установленных временных точках, оценка результатов контроля. Портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое); Опыт работы от 5 лет в аналитической химии, лаборатории ОКК фармпредприятия или фармразработки; Опыт руководителя ОКК на предприятии фармацевтической промышленности не менее 3 лет; Наличие действующего удостоверения о повышении квалификации лиц, ответственных за качество, производство и маркировку ЛС; Навыки работы: хроматография (ТСХ, ВЭЖХ, ГХ), спектрометрия (УФ, ИК), титриметрия, инструментальные методы анализа, валидация и верификация методик испытаний, разработка методик испытаний Знание ПО: Word, Excel, OpenLab, приветствуется работа в ERP Приветствуется опыт получения лицензии на работу с прекурсорами, работу с ПБА 3-4 группы безопасности, прохождение экспертизы СЭС микробиологической лаборатории. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2. #Производство
Описание вакансии Мы ищем в команду Менеджера по закупкам оборудования для новой производственной площадке + одну существующую площадку: Задачи: - закупка оборудования и зап.частей для производства; -...
Описание вакансии Мы ищем в команду Менеджера по закупкам оборудования для новой производственной площадке + одну существующую площадку: Задачи: - закупка оборудования и зап.частей для производства; - обработка заявок на закупку и размещение заказов поставщикам; - проведение тендеров, выбор лучших коммерческих условий поставки; - заключение договоров на поставку и спецификаций к ним; - формирование заявок на оплату и отслеживание платежей; - контроль за поставкой с момента размещения заказа до поступления товара на склад; - работа с претензиями и рекламациями; - регулярный мониторинг рынка с целью поиска и привлечения новых поставщиков, согласование выгодных для Компании условий закупки. Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование; Опыт в закупках медицинского/лабораторного оборудования; Английский язык для чтения тех документации и ведение переписки; Готовность работать в интенсивном режиме. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок; Гибкая система персональных льгот; График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы. #Офис
Описание вакансииЗадачи: Информирование медицинского и фармацевтического персонала о препаратах компании с целью продвижения; Качественное проведение визита к каждому целевому специалисту (лоры, терап...
Описание вакансииЗадачи: Информирование медицинского и фармацевтического персонала о препаратах компании с целью продвижения; Качественное проведение визита к каждому целевому специалисту (лоры, терапевты, педиатры, пульмонологи, стоматологи); Увеличение объема продаж промоционных препаратов на закрепленной территории; Территория ответственности: Юго-западная часть Санкт-Петербурга (Адмиралтейский, Кировский, Красносельский, Петродворцовый районы + Сосновый бор); Мониторинг деятельности конкурентов; Проведение региональных конференций, круглых столов, фармкружков; Обеспечение наличия препаратов в аптеках, контроль движения; Подготовка отчетов в утвержденном формате. Наш портрет идеального кандидата: Высшее медицинское/фармацевтическое образование; Опыт работы на позиции медицинского представителя от 1 года; Опыт сотрудничества с лорами, педиатрами, терапевтами, пульмонологами желателен; Развитые коммуникативные навыки; Навыки продаж и проведения презентаций; Опыт организации и участия в научных мероприятиях; Готовность к разъездной работе, водительские права (В). Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Служебный автомобиль (+транспондер для передвижения по ЗСД); Корпоративная мобильная связь и ноутбук; Полис ДМС и страхование жизни; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Система корпоративных скидок и льгот (путешествия, спорт, питание, обучение и др.). # Продажи и маркетинг
Менеджер группы поддержки логистических услуг (Клинические исследования)
Хоругвино,
июль 2025
Зарплата:
Договорная
Описание вакансии:
Описание вакансии Задачи: Работа с препаратами для Клинических испытаний (КИ); Контроль холодовой цепи, подготовка к транспортировке, упаковка; Получение информации от Медицинского департамента и анал...
Описание вакансии Задачи: Работа с препаратами для Клинических испытаний (КИ); Контроль холодовой цепи, подготовка к транспортировке, упаковка; Получение информации от Медицинского департамента и анализ перемещения КИ; Работа с логгерами (программирование, упаковка, возврат, считывание, хранение); Работа с отклонениями. Наш портрет идеального кандидата: Высшее фармацевтическое образование; Опыт работы на фармскладе от 2х лет; Действующая аккредитация провизора (желательна); Знание требований стандартов GxP. Мы предлагаем: Место работы: "ЛК Север", Солнечногорский р-н, д.Шелепаново 152/2; Корпоративный транспорт от ст. Крюково (Зеленоград), от м. Ховрино и ст. Левобережная; Оформление в соответствии с ТК РФ; Полис ДМС и страхование жизни; Система корпоративных скидок и льгот (на питание, обучение, путешествия, спорт и др.). #Логистика и склад
Описание вакансииЗадачи: Разработка внутренней документации; Участие в трансфере аналитических методик; Верификация аналитических методик; Участие в квалификации лабораторного оборудования; Составлени...
Описание вакансииЗадачи: Разработка внутренней документации; Участие в трансфере аналитических методик; Верификация аналитических методик; Участие в квалификации лабораторного оборудования; Составление заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы; Подготовка проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ. Наш портрет идеального кандидата: Высшее фармацевтическое, химическое или пищевое образование; Опыт работы в ОКК компании с развитой системой качества - не менее 2 лет; Опыт работы на УФ, ИК, титраторах и другом аналитическом оборудовании (обязательно); Опыт работы нормативной документацией ГФ РФ, EP, USP и др.; Опыт разработки внутренней документации; Опыт валидации/верификации аналитических методик (приветствуется); Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Зеленоград #Производство
Описание вакансииЗадачи: Проведение входного/выпускающего контроля; Учет и работа со стандартными образцами; Учет и работа с реактивами и растворами реактивов; Оформление рабочего журнала, журналов по...
Описание вакансииЗадачи: Проведение входного/выпускающего контроля; Учет и работа со стандартными образцами; Учет и работа с реактивами и растворами реактивов; Оформление рабочего журнала, журналов по приготовлению и оборудованию; Проведение поверки оборудования; Уборка чистых помещений; Ежедневное снятие климатических параметров в помещениях. Наш портрет идеального кандидата: Образование среднее (химико-технологическое или химико-биологическое); Знание аналитической химии и биологии; Проведение физико-химических испытаний; Знание фармакопей (ГФ РФ, USP, EP); Опытный пользователь ПК; Опыт разработки внутренней документации (методики, СОП, инструкции); Знание английского языка (не ниже базового уровня). Мы предлагаем: Оформление согласно ТК РФ; уровень заработной платы обсуждается во время собеседования; соцпакет - пакет гибких льгот; трансфер из Ярославля до завода и обратно; место работы: г.Ростов, Ярославская область. #Ростов#Производство
Описание вакансииЗадачи: Обеспечивать правильную эксплуатацию лабораторного оборудования; Осуществить своевременный входной контроль качества сырья и материалов; Проводить испытания по контролю качест...
Описание вакансииЗадачи: Обеспечивать правильную эксплуатацию лабораторного оборудования; Осуществить своевременный входной контроль качества сырья и материалов; Проводить испытания по контролю качества выпускаемой биопродукции на соответствие требованиям нормативной документации. Осуществлять контроль качества продукции (внутри- и межоперационный контроль) на всех стадиях производства; Участвовать в работах по квалификации и валидации лабораторного оборудования; Осуществлять чёткое ведение лабораторных журналов, своевременную регистрацию результатов анализов; Учитывать, правильно хранить и рационально использовать согласно установленным нормам реактивы, материалы, запасные части лабораторного оборудования. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование законченное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, медицинское или биологическое); Знание фармакопеи; Знание клеточных или биохимических методов контроля ЛС; Желателен опыт работы на фармпредприятии от 2-х лет; Умение работать на лабораторном оборудовании ( рефрактометр, спектрофотометр планшетный, рн метр, микроскоп, осмометр, счетчик частиц, амплификатор); ПК - уверенный пользователь. Мы предлагаем: оформление согласно ТК РФ; уровень заработной платы обсуждается во время собеседования; соцпакет - пакет гибких льгот; трансфер до завода и обратно; место работы: г.Ростов, Ярославская область. #Ростов#Производство